EGİRA 50 MG 4 FİLM TABLET prospektüsü,nerelerde kullanılır?
Kategori: Erektil Disfonksiyon İlaçları
Egira'nın Etken Maddesi: online pharmacy Sitrat
Barkod: 8699536090283
Egira'nın Fiyatı: 47,36
Firma: SANOVEL
Formül;
Sildenafil Sitrat 50mg
Egira'nın Endikasyonları;
İlacın Endikasyonları - Kullanılması Gereken Durumlar
Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun saÄlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. Sildenafilin etkili olabilmesi için seksüel stimulasyon gereklidir. Kadınların kullanımı için endike deÄildir.
Egira İlacının Kontrendikasyonları - Kullanılmaması Gereken Durumlar;
Ä°lacın herhangi bir bileÅenine karÅı aÅırı duyarlılıÄı bulunan hastalarda kontrendikedir. Nitrik oksit /siklik GMP yolu üzerine bilinen etkisi ile uyumlu olarak, sildenafilin nitratların hipotansif etkilerini potansiyelize ettiÄi gösterilmiÅtir ve bu nedenle nitrik oksit açıÄa çıkaran bileÅikler (amil nitrat, butil nitrat gibi) veya nitratların herhangi bir formu ile beraber (Nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat /fenobarbital gibi) verilmesi kontrendikedir. Erektil disfonksiyonda kullanılan ilaçlar (sildenafil dahil) seksüel aktivitenin tavsiye edilmediÄi hastalarda (stabil olmayan anjina gibi ciddi kardiyovasküler bozukluklar ve ciddi kardiyak hastalıklarda) önerilmez. Sildenafilin güvenilirliÄi; ciddi karaciÄer yetmezliÄi, hipotansiyon (kan basıncı 90/50 mmHg dan az), geçirilmiÅ miyokard enfarktüsü olan, retinitis pigmentosa gibi herediter dejeneratif retinal bozukluÄu olan (bu hastaların az bir kısmında genetik retinal fosfodiesteraz bozukluÄu vardır) hasta gruplarında çalıÅılmamıÅtır dolayısıyla daha ileri bilgi edininceye kadar bu hastalarda kullanılması kontrendikedir.
Uyarılar;
Erektil disfonksiyonu teÅhis etmek, altta yatan potansiyel sebepleri ve uygun tedaviyi belirlemek için hastanın anamnezinin tam olarak alınması ve fizik muayenesi gereklidir. Seksüel aktiviteye eÅlik eden belli derecede kardiyak risk söz konusudur. Bu nedenle, hekim erektil disfonksiyon tedavisine baÅlamadan önce hastanın kardiyovasküler durumunu tetkik etmelidir. Sildenafilin, kan basıncında geçici düÅüÅlere yol açan, sistemik vazodilatör özellikleri olduÄu gösterilmiÅtir. Hastaların, özellikle cinsel aktivite ile kombine durumlarda bu vazodilatör etkilerden etkilenip etkilenmeyeceklerini dikkatle göz önünde bulundurulmalıdır. Vazodilatörlere karÅı artmıŠduyarlılıÄı olan kiÅiler arasında; sol ventrikül çıkıŠ(outflow) obstrüksiyonu olanlar (örneÄin aort stenozu, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati) veya kan basıncının otonomik kontrolünde ciddi bozulma ile kendini gösteren nadir bir sendrom olan multipl sistem atrofisi olanlar bulunmaktadır. Erektil disfonksiyonda kullanılan ajanlar penisin anatomik deformasyonlarında (angülasyon, kavernosal fibrosis veya Peyronie hastalıÄı gibi) veya priapizme sebep olabilecek predispose durumlarda (orak hücre anemisi, multipl miyelom veya lösemi gibi) dikkatli kullanılmalıdırlar. Seksüel aktivite tavsiye edilmeyen erkeklerde erektil disfonksiyon ajanları kullanılmamalıdır. Sildenafilin diÄer erektil disfonksiyon tedavileri ile birlikte kombine kullanımının etkinlik ve güvenilirliÄi henüz deÄerlendirilmemiÅtir. Bu sebeple bu tür kombine uygulamalar tavsiye edilmez. Ä°nsan trombosit hücreleri ile yapılan in vitro çalıÅmalar sildenafilin nitrik oksid açıÄa çıkaran bir madde olan sodyum nitroprusiadın antiagregan etkisini artırdıÄını göstermektedir. Kanama bozukluÄu veya aktif peptik ülseri olan hastalarda sildenafil kullanımına iliÅkin emniyet bilgisi mevcut deÄildir. Bu sebeple bu tür hastalarda fayda/zarar oranı gözönüne alınarak dikkatle uygulanmalıdır. YaÅlılarda sildenafil klirensi azaldıÄı için 25 mg'lık baÅlangıç dozu tavsiye edilir. Ciddi böbrek yetmezliÄi olan (kreatinin klirensi 30 ml/dak dan az) hastalarda sildenafil klirensi azaldıÄı için 25 mg’lık doz düÅünülmelidir. Ciddi karaciÄer yetmezliÄi olanlarda sildenafil klirensi azaldıÄı için 25 mg’lık doz tavsiye edilir. Sildenafil ile yapılan güvenlik çalıÅmalarında baÅ dönmesi ve görme bozukluÄu bildirildiÄi için araç ve makine kullanırken hastalar dikkatli olmalıdır.
Egira'nın Yan Etkileri;
Belirli sabit dozlarda yapılan muhtelif çalıÅmalarda bazı yan etkilerin insidansı doz ile beraber artmıÅtır. Dozun deÄiÅtirildiÄi doz esnekliÄi olan klinik çalıÅmalarda hastaların %5 ve daha fazlasında ve plasebodan daha sık olarak bildirilen yan etkiler; baÅaÄrısı, yüzde kızarıklık ve dispepsidir. %1-5 arası bildirilen, klinik olarak önemli kabul edilen ve/veya tedavi ile olası iliÅkisi olduÄu düÅünülen yan etkiler: Asteni, aÄrı, abdominal aÄrı, sırt aÄrısı, enfeksiyon, soÄuk algınlıÄı, vazodilatasyon, diyare, bulantı, artralji, miyalji, sersemlik hissi, hipertoni, uykusuzluk, nazal konjesyon, farenjit, rinit, sinüzit, solunum yolu enfeksiyonu, solunum sistemi rahatsızlıÄı, döküntü, anormal görüŠ(hafif ve geçici, özellikle görmede renklerin soluklaÅması, bunun yanında ıÅıÄı algılamada artıŠve bulanık görme), konjunktivit, üriner yol enfeksiyonu, prostat rahatsızlıÄıdır. Tavsiye edilen doz aralıÄından fazla dozlarda, yan etkiler benzer olmuÅ fakat genellikle daha sık olarak bildirilmiÅtir. Pazarlama sonrasında bildirilen yan etkiler: Hipersensitivite reaksiyonu, hipotansiyon, senkop, taÅikardi, uzun süreli ereksiyon ve/veya priapizm, gözlerde aÄrı, kanlanma /kızarma.
Egira Ä°lacının EtkileÅimleri;
Sildenafil metabolizması baÅlıca sitokrom P450 (CYP)'nin izoformları 3A4 (majör yol) ve 2C9 (minör yol) ile düzenlenmektedir. Bu sebeple bu izoenzimlerin inhibitörleri sildenafil klirensini azaltabilir. Nonspesifik bir CYP3A4 inhibitörü olan simetidin (800 mg), sildenafil (50 mg) ile birlikte uygulandıÄında plazma sildenafil konsantrasyonunda %56 oranında bir artıÅa sebep olmaktadır. Klinik çalıÅma verilerinde yapılan popülasyon farmakokinetik analizleri; ketokonazol, eritromisin, simetidin gibi CYP3A4 inhibitörleri ile beraber uygulanan sildenafilin klirensinde azalma olduÄunu ortaya koymuÅtur. Bununla birlikte, bu hastalarda yan etki insidansında bir artma olmamasına raÄmen CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanımda 25 mg’lık baÅlangıç dozu tavsiye edilir. Bir CYP3A4 inhibitörü olan, HIV proteaz inhibitörü sakuinavirin, kararlı durumda (1200 mg tid), 100 mg tek doz sildenafil ile birlikte uygulanması, sildenafil Cmaks’ında %140 ve sildenafil EAA’sında %210’luk bir artıÅa sebep olmuÅtur. Sildenafilin sakuinavir farmakokinetiÄi üzerine etkisi yoktur. Kuvvetli bir P450 inhibitörü olan, HIV proteaz inhibitörü ritonavirin kararlı durum seviyelerinde (500 mg bid), birlikte uygulanan tek doz sildenafilin (100 mg) Cmaks’ında 4 kat (%300) ve EAA’sında 11 kat (%1000) bir artıŠmeydana gelmiÅtir. 24 saat sonra, sildenafilin tek baÅına uygulanmasıyla yaklaÅık 5 ng/ml olan plazma seviyesine kıyasla, sildenafil plazma seviyeleri yaklaÅık 200 ng/ml olmuÅtur. Bu durum ritonavirin P450 substratlarının büyük çoÄunluÄu üzerine olan belirgin etkileriyle uyumludur. Sildenafilin ritonavirin farmakokinetiÄi üzerine etkisi yoktur. Greyfurt suyu, sildenafilin plazma seviyesini az bir miktarda artırabilir. Yiyeceklerle beraber alındıÄında etkinliÄin baÅlaması gecikebilir. Sildenafilin akut ve kronik uygulanan nitratların hipotansif etkisini potansiyalize ettiÄi gösterilmiÅtir. Bu sebeple nitratların veya nitrik oksid veren bileÅiklerin sildenafil ile beraber kullanılması kontrendikedir.
Egira Ä°lacının KullanılıÅı ve Dozu;
Doz seksüel aktiviteden yaklaÅık 1 saat önce 50 mg'dır. Etkinlik ve hastanın tolerasyonuna baÄlı olarak doz 100 mg'a artırılabilir veya 25 mg'a düÅürülebilir. Ãnerilen maksimum doz günde bir defa 100 mg'dır. YaÅlılarda (> 65 yaÅ), hepatik yetmezliÄi (Child-Pugh A ve B) ve Åiddetli renal yetmezliÄi (kreatinin klerensi 30 ml/dak dan az) olan hastalarda, sildenafil'in yüksek plazma seviyeleri advers etkilerin insidansını artırabileceÄi için 25 mg'lık bir baÅlangıç dozu göz önünde bulundurulmalıdır.